先通医药近日收到CFDA核准签发的枸橼酸西地那非片（规格100mg、50mg、25mg，生产厂家印度Hetero公司）的药物临床试验批件，获准进行人体生物等效性（BE）试验。

西地那非是一种环鸟苷酸特异性5型磷酸二酯酶抑制剂。主要适用于治疗勃起功能障碍，可有效地作为一种治疗器官、心因性或混合病因性男性勃起功能障碍的外周调节剂。

枸橼酸西地那非片原研厂家为辉瑞制药有限公司，商品名“Viagra”。截止本报告披露日，国内共有三家企业获得生产批文，分别是辉瑞制药有限公司、广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂、江苏亚邦爱普森药业有限公司。13家企业申请枸橼酸西地那非片注册事项。FirstWordPharma(英国伦敦)发布的销售数据显示2015年枸橼酸西地那非片（Viagra）全球销售额约17.08亿美元。2015年该品种在国内市场销售额约19亿元人民币。截止本公告披露日，公司枸橼酸西地那非片研发项目已投入研发费用约50万元人民币。