祝贺江苏先通分子影像科技有限公司顺利取得辐射安全许可证

2023-04-26
企业动态
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4月26日,经江苏省生态环境厅批准,先通医药下属子公司江苏先通分子影像科技有限公司(以下简称“江苏先通”)正式获得《辐射安全许可证》。

 

此次辐安证顺利获得,标志着江苏先通具备了使用射线装置及生产、使用、销售非密封放射性物质的资质,具备了开展放射性药品CMC研究、非临床及临床样品供应、商业化生产的基本条件。

 

 

江苏先通是北京先通国际医药科技股份有限公司发起、北京昭衍新药研究中心股份有限公司共同投资的放射性药物CDMO平台,建成后将实现多种新型加速器制备医用同位素的开发及商业化供应,多品种放射性诊疗药物的生产配送。

 

 

江苏先通还将联合昭衍(无锡)新药研究中心有限公司为国内放射性药物研发机构和企业提供从工艺、质量研究到药效、药代以及安全性评价等全方位的专业技术服务,致力于打造国内领先的放射性药物研发服务平台。

 

 

本次取证是先通医药取得的第三张辐射安全许可证,为先通医药在研品种在长三角范围内的临床样品供应、早期品种的工艺质量研究、以及即将上市品种商业化委托生产提供了有力保障。

 

未来,先通医药将持续推动研发注册申报、产业化建设和商业化供应,争取早日让更多的诊疗核药惠及广大患者。

 

关于先通医药

北京先通国际医药科技股份有限公司于2014年正式开展新一代放射性药物的研究和开发,总部位于首都北京,同时在江苏、广东、四川拥有现代化放射性药物智能生产基地,美国拥有分支机构,已与十几家跨国药企形成业务合作。先通依托全球领先的放射性药物精准诊疗研发资源,在肿瘤、神经退行性疾病和心血管等领域已率先布局多款靶向治疗和精准诊断放射性药物,分别进行或已完成临床试验,未来几年即将陆续上市。2020年4月至今,先通医药已成功募资近十亿元人民币,获得主要投资机构的青睐,计划不远的未来登陆主要资本市场。