近日,先通医药海外参股公司Meilleur及其用于治疗阿尔茨海默病的新一代Aβ-PET显像剂NAV-4694被纳斯达克上市公司Lantheus收购。
美国国家老龄化研究所和阿尔茨海默病协会(NIA-AA)工作组最新发布的修订版指南指出,阿尔茨海默病应使用基于蛋白质的生物标志物进行生物学定义,包括Aβ和Tau在内的生物标志物可用于诊断阿尔茨海默病并提供其严重程度的指标。1
NAV-4694目前正处于临床Ⅲ期开发阶段,已被广泛用于学术和行业的研究性治疗试验。NAV-4694与Lantheus的下一代18F 标记 Tau-PET 显像剂MK-6240(florquinitau)形成互补,扩大了Lantheus的阿尔茨海默病诊断产品组合。
MK-6240是一款18F标记的高亲和力Tau蛋白PET显像剂。该药物对Tau蛋白的探测显像对比度高,可无创、精准、定位、定量地呈现阿尔茨海默病患者脑部Tau蛋白沉积的病理变化。此前,Lantheus通过收购Cerveau公司获得了MK-6240的全球权益,而先通医药是Cerveau的股东之一。根据现有的再许可协议,先通医药保留了MK-6240在中国的权益。
Aβ-PET阳性显像能够提示存在AD病理改变,结合Tau-PET检测结果,对AD早期诊断、鉴别诊断、抗Aβ治疗后疗效评价、AD药物临床试验患者筛选具有显著价值。
根据协议条款,Lantheus 将支付预付款及潜在的额外开发和商业里程碑付款。此外,Lantheus 还将为研究收入和商业销售支付特许权使用费。该协议以股票购买的形式签订,规定Meilleur将在交易完成后的规定时间内提供过渡和临床开发服务。
先通医药CEO唐艳旻表示:“这是一次激动人心的收购,我们非常看好Aβ-PET和Tau-PET在阿尔茨海默病早期诊断,临床分期及治疗前后疗效评估等方面的应用潜力,它们的联合使用将为阿尔茨海默病的诊疗决策提供有力的证据。”
在中国,先通医药则通过Aβ-PET显像剂欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液与Tau-PET显像剂MK-6240的组合,助力阿尔茨海默病患者实现早诊早治。
参考文献
1.Jack CR, et.al. Revised criteria for diagnosis and staging of Alzheimer’s disease: Alzheimer’s Association Workgroup. Alzheimer’s Dement 2024;1-27. https://doi.org/10.1002/alz.13859