9月12日,先通医药首个商业化药物欧达乐®(腺苷注射液,20ml:60mg)向全国各大医院供药,正式进入国内临床应用。
欧达乐®是药物负荷的首选经典药物,于今年1月获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可批准,是国内唯一兼具两个适应症的负荷药物:用于心肌灌注显像和超声心动图药物负荷试验,辅助诊断冠心病,为我国冠心病患者的心肌缺血无创检查提供了新的选择。
腺苷具有较高的灵敏度和特异度,安全性良好,国内外指南共识均推荐腺苷为首选的负荷药物。
8月10日,欧达乐®顺利通过GMP符合性检查;9月12日,在与合作伙伴山东齐都药业有限公司的通力合作下,第一批欧达乐®顺利完成产品出库,将发往全国各地,标志着欧达乐®商业化之路成功开启,更多冠心病患者将因此获益。
先通医药董事长徐新盛表示:“非常高兴先通医药首个商业化药物欧达乐®完成首批物流配送,在此感谢所有帮助欧达乐®进入国内临床应用的的同仁们。未来公司将继续推出更多疗效好、安全性高、可及性强的精准诊断和靶向治疗核药,进一步满足患者未满足的临床需求。”