聚焦CNS | 先通医药掀开中国阿尔茨海默病早期精准诊断的新篇章

发布日期:2023年8月28日
作者:先通医药

8月25日,由上海市精神卫生中心(国家精神疾病医学中心)和DIA联合主办的“DIA-SMHC中枢神经系统创新论坛暨中国精神药物临床试验协作网2023年会”在上海成功召开。中枢神经系统(CNS)的健康问题涉及精神(心理)、神经内科、神经外科等多个医学领域。年会集结了CNS领域多学科专业人士300余人,聚焦未满足的临床需求,共享全球创新研发进展,提出和分享最佳解决方案。

先通医药作为创新核药领先企业受邀参与论坛“Pipeline秀”,由高级医学经理何薇博士分享《Aβ-PET显像剂氟[18F]贝他苯注射液产品介绍》,该产品将成为国内阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)患者早期精准诊断的重要工具。

何薇博士讲到:“先通医药已完成氟[18F]贝他苯在中国的桥接临床试验,验证了氟[18F]贝他苯在中国人群中对AD诊断的有效性和安全性,产品即将在国内上市,成为国内首个在临床常规应用的Aβ-PET显像剂。

▲何薇博士在论坛上发表演讲

AD是一种以进行性认知功能下降伴有精神行为异常,并导致日常生活能力下降的神经退行性疾病。

据《中国阿尔茨海默病报告2021》,我国60岁及以上人群中有1507 万例痴呆患者,其中AD患者983万例。我国AD患病率高,就诊率、诊断率和治疗率低,作为老年期最常见的痴呆类型,AD严重影响中老年人的身心健康和生活质量,给患者家庭和社会带来沉重的负担。

长期以来,人们对AD治疗投入了大量人力、物力和财力,但效果不尽如人意。改变这种现状首先要提高AD诊断的准确率

由于AD临床症状不典型且隐袭进展,早期诊断极其困难。从临床病理的角度,Aβ沉积是AD病理改变的核心特征,通过Aβ-PET脑显像,可以早期识别尚无症状的临床前患者和MCI患者,并有助于提升AD患者的鉴别诊断精确度和单抗类药物疗效评估。

氟[18F]贝他苯(商品名:欧韦宁®)将是国内首个上市的可应用于AD诊断的Aβ-PET显像剂,对我国核医学发展具有重要的里程碑意义。