官网最新发布

国家局 NMPA

1. 10.31  国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）(2019年第86号)  

核查中心 CFDI

2. 10.31 关于利奈唑胺葡萄糖注射液等5个化学仿制药注射剂注册生产现场检查计划的通告（2019年第20号）
3. 11.1 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2019年第1号）

   概要：

1.CDE发起的43个药品注册申请药学研制和生产现场检查任务，需相关申请人在CFDI网站在线申请“药品注册申请生产现场检查”

2.无我公司相关品种。

药典会 CHP

4. 关于药用辅料修订草案的公示

    ⑴ 羟丙纤维素  ⑵ 羟丙甲纤维素  ⑶ 可溶性淀粉

公众号发布

学习栏

1. 10.28  药审中心近2年技术答疑汇总
2. 10.30  【干货】药物稳定性试验常见问题解析
3. 10.30  【CDE老师佳作】化学合成原料药起始物料的最新要求
4. 10.31  一文让你秒懂OOS&OOT
5. 10.31   重磅！WHO发布新《数据完整性指南》
6. 11.1   【干货】原料药和制剂在开发不同阶段杂质研究和控制策略
7. 11.1   初识：创新药I期到III期药学研究的提升（原料药篇）

新闻栏

8. 10.28  大逆转！AD药物Aducanumab多项试验数据存在争议！
9. 10.29  恒瑞PARP抑制剂申报上市，国产第 1 家
10. 10.29  印度专利法对药品的“纵容”是历史必然？还是选择保护？
11. 10.30  FDA热销胃药确认致癌! 超标3000倍！2500万人受影响！曾火爆代购圈! FDA紧急通告赶紧换药!
12. 10.30  靶向B细胞：中国抗体的免疫性疾病方案
13. 10.31  前沿 |《自然》子刊意外发现：阿尔茨海默病关键蛋白，人脑里的结构居然不一样
14. 11.1   新药大爆发！10月肿瘤十大药物治疗进展盘点
15. 11.1   PD-1/PD-L1赛道黑马：Imfinzi
16. 11.1   FDA 发布药品短缺根本原因与解决方案报告，能否真正解决问题？

核医学栏

17. 10.28  新技术 | PET心肌血流绝对定量检查
18. 10.28 【发布】核医学专家委员会成立大会 | 吴阶平医学基金会