药政周报20191018期

2019-10-18
行业动态
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官网最新发布

国家局 NMPA

  1. 10.15 司法部、法制信息网:再次征求药品注册、生产监督、经营管理办法

    相关:《药品注册管理办法》再征意见,对照版

  1. 10.15 公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》意见
  2. 10.18  关于发布国家不良反应监测年度报告(2018年度)的通告

药审中心 CDE

  1. 10.15 一图读懂药物临床试验登记与信息公示
  2. 10.18 细胞治疗产品申报临床试验药学研究问题与解答(第一期)  

药典会 CHP

  1. 培训信息

培训主题

时间

地点

费用

新修订《药品管理法》背景下药品质量安全风险防范与应急处置高级研修班

2019年11月下旬

重庆

2200元/人

公众号发布

学习栏

  1. 10.15 《药品管理法》中药品上市许可持有人的权利义务和责任
  2. 10.16 【药研分析】CTD申报资料中杂质研究的几个问题
  3. 10.17  PD-1 治疗初显东西方人种差异 PD-1开发策略有何影响
  4. 10.17  全球肿瘤十大热门靶向药物和疗法(上)

          全球肿瘤十大热门靶向药物和疗法(下)

学习栏

  1. 10.14 首个动脉粥样硬化免疫图谱揭示,PD1治疗可能增加心血管事件风险
  2. 10.17 阿尔茨海默病新药研发及其前景深度解析
  3. 10.17 《自然》子刊:最新肿瘤免疫疗法研发趋势,最热门靶点竟不是PD-1/L1
  4. 10.18 6000L的一次性反应器会改变生物工艺的未来吗?
  5. 10.18 FDA 因对中国和印度工厂检查不力受到质疑