官网最新发布

国家局 NMPA

1. 10.15 司法部、法制信息网：再次征求药品注册、生产监督、经营管理办法

    相关：《药品注册管理办法》再征意见，对照版

2. 10.15 公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》意见
3. 10.18  关于发布国家不良反应监测年度报告（2018年度）的通告

药审中心 CDE

4. 10.15 一图读懂药物临床试验登记与信息公示
5. 10.18 细胞治疗产品申报临床试验药学研究问题与解答（第一期）  

药典会 CHP

6. 培训信息

公众号发布

学习栏

1. 10.15 《药品管理法》中药品上市许可持有人的权利义务和责任
2. 10.16 【药研分析】CTD申报资料中杂质研究的几个问题
3. 10.17  PD-1 治疗初显东西方人种差异 对PD-1开发策略有何影响
4. 10.17  全球肿瘤十大热门靶向药物和疗法（上）

          全球肿瘤十大热门靶向药物和疗法（下）

学习栏

5. 10.14 首个动脉粥样硬化免疫图谱揭示，PD1治疗可能增加心血管事件风险
6. 10.17 阿尔茨海默病新药研发及其前景深度解析
7. 10.17 《自然》子刊：最新肿瘤免疫疗法研发趋势，最热门靶点竟不是PD-1/L1！
8. 10.18 6000L的一次性反应器会改变生物工艺的未来吗？
9. 10.18 FDA 因对中国和印度工厂检查不力受到质疑