本期导读
n 复星医药启动PD-1联合疗法3期试验
———— 详见第10条
n FDA共批准3个不限癌种的广谱抗癌药
———— 详见第11条
n 关于老年痴呆和阿尔茨海默病患者的前沿研究
———— 详见第12-13条
官网最新发布
药典会 CHP
⑴ 阿司帕坦、羧甲纤维素钠 ⑵ 四氟乙烷、七氟丙烷
⑶ 单双硬脂酸甘油酯 ⑷ 羟丙基倍他环糊精、甘油、甘油(供注射用)
2. 关于药品标准修订草案的公示
⑴ 酮咯酸氨丁三醇
3. 8.12 关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第二十批)的公示
高研院 IED
4. 培训信息
培训主题 |
时间 |
地点 |
费用 |
9月20日-22日 |
武汉 |
2600元/人 |
提示:21日培训内容为原辅包的供应商审计要点、方法与常见缺陷。
公众号发布
中国药审
1. 8.13 公示 | 药审中心更新原料药、药用辅料、药包材登记信息
学习栏
2. 8.14 通过QbD示例解析刻痕片指南中的相关要求
相关指南:2019年07月《仿制口服片剂功能性刻痕设计和研究的一般要求》
3. 8.14 《中国药典》2020年版进展-中英对照
4. 8.14 药品注册的CTD格式文件ppt
5. 8.15 CDE丨国内外药品临床试验期间药学变更的监管及技术评价考虑
新闻栏
6. 8.12 FDA新增CGMP问答:QC(15-17问)20190812
7. 8.13 数据洞察:临床试验“默许制”下的CDE审评效率
8. 8.14 别光盯着PD-1/L1,肿瘤免疫疗法的这些方向也可能成为爆款!
9. 8.15 【速递】核查中心2018年度药品注册生产现场检查报告
10. 8.15 一线治疗肺癌,复星医药启动PD-1联合疗法3期试验|今日视点
11. 8.16 FDA共批准3个不限癌种的广谱抗癌药
相关阅读:“不限癌种”疗法再度获批,关于它的这几个问题你一定要知道
12. 8.16 《自然》:年纪大了,脑子真的会变“僵硬”
13. 8.16 小心!身边老人出现这种情况,可能是痴呆症的早期信号
要点:
⑴ 打盹时间在2小时以上的老人,认知能力受损的可能性升高66%
⑵ 阿尔茨海默病患者脑中负责“白天清醒”的脑区会首先发生退化。